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blue inspection

unterstützt Sie, Ihre pharmazeutischen Lieferketten abzusichern.

Immer exzellent

Die von Ihnen benötigten Audits erfüllen die höchsten Ansprüche an Qualität, Unabhängigkeit und Integrität.

blue inspection, mit mehr als 15 Jahren Erfahrung, ist führender Anbieter von GxP-Audits weltweit und ist nach ISO 17020 für die Durchführung von Audits bei Wirkstoff- und Hilfsstoffherstellern akkreditiert.

Team

blue inspection - Dr. Maja Frommeyer
blue inspection - Dr. Marvin Gohrbandt
blue inspection - Dr. Nicole Huebel
blue inspection - Dr. Thilo Sandner
blue inspection - Dr. Gabriele Siedenburg
blue inspection - Dr. Kerstin Tabatt
blue inspection - Dr. Norbert Waldöfner

    Unsere langjährige Expertise im Bereich GxP-Auditierung umfasst folgende Audits:

    APIs

    Die Lieferanten von Wirkstoffen müssen mindestens alle drei Jahre auditiert werden, um die Einhaltung der GMP-Anforderungen sicherzustellen.

    Excipients

    Ein Audit Ihres Hilfsstofflieferanten kann sicherstellen, dass angemessene gute Herstellungspraktiken basierend auf einer formalisierten Risikobewertung erfüllt werden.

    Verpackungs­materialien

    Audits bei Lieferanten von Verpackungsmaterialien für pharmazeutische Produkte können die Einhaltung der entsprechenden GMP-Anforderungen sicherstellen, insbesondere für primäre, sterile und bedruckte Verpackungsmaterialien.

    Lohnhersteller und Auftragslabore

    Als wesentliche Anforderung für die Freigabe von Arzneimitteln auf den Markt sind regelmäßige Audits der and der Herstellung beteiligten Lohnhersteller (CMOs) und Auftragslabore notwendig, um die GMP-Konformität sicherzustellen.

    GDP Audits

    Unternehmen, die in die Distribution von pharmazeutischen Produkten involviert sind, müssen regelmäßig bewertet werden. Ein Audit gemäß den Leitlinien zu den Grundsätzen der guten Vertriebspraxis bewertet die Einhaltung der Anforderungen hinsichtlich der Lieferkette für pharmazeutische Produkte.
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    Telefon: +49 251 284 972 93
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