Das GACP-Audit
GACP-Audits sind entscheidend, um die Qualität und Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel sicherzustellen. Die oben genannten GACP-Leitlinien bieten einen Rahmen für den ordnungsgemäßen Anbau, die Ernte und die primäre Verarbeitung von pflanzlichen Materialien, die für medizinische Zwecke bestimmt sind. Durch die Einhaltung dieser Praktiken stellen die Hersteller sicher, dass die pflanzlichen Produkte in ihrer Qualität gleichbleibend und frei von Verunreinigungen sind.
Im Rahmen eines GACP-Audits bewerten Auditoren, ob die Produzenten den Anforderungen entsprechen, die Aspekte wie Standortauswahl, Identifizierung des Pflanzenmaterials, Einsatz von Pestiziden, Bodenmanagement und Aufzeichnung umfassen. Erfolgreiche Audits sind für Produzenten entscheidend, um Glaubwürdigkeit und Vertrauen auf den Märkten für medizinische und pflanzliche Produkte zu gewinnen. Diese Praktiken tragen erheblich zur Sicherheit und Wirksamkeit pflanzlicher Arzneimittel bei.
blue inspection verfügt über erfahrene Auditoren, die qualifiziert sind, um unter komplexen Bedingungen Audits durchzuführen und zu überprüfen, ob Anbauer und Wildsammler gemäß den geltenden Richtlinien arbeiten. Audits gemäß den GACP-Grundsätzen umfassen nicht nur das Qualitätssicherungssystem, sondern z.B. auch die Spezifikation und Auswahl von Saatgut, Anbau, Ernte und die anschließenden ersten Verarbeitungsschritte.
